Simulador cardiaco implantable condicionalmente aprobado para escaneos por resonancia magnética
La FDA ha confirmado el uso de resonancia magnética para los pacientes con un cierto modelo de dispositivo capaz de simular la estimulación cardiaca. Siempre y cuando se sigan las recomendaciones descritas para este dispositivo.
La empresa CVRx anuncio la aprobación condicional el lunes pasado, diciendo que su sistema Barotism es como ningún otro dispositivo de marcapasos, desfibriladores implantables y terapia de resincronización cardiaca; ya que este sistema no responde a la actividad eléctrica.
En lugar de eso, este simula el reflejo natural baroreceptor del cuerpo para entregar una simulación continua que usa un switch magnético para automáticamente pausarse durante un escaneo de RM. Por estas razones, el nuevo modelo no necesita algún tratamiento, pre o post resonancia.
El dispositivo “dispara el sistema nervioso autónomo para regular el corazón, riñón y las funciones vasculares a través del sistema simpático y parasimpático.” Declara CVRx
Por lo tanto la FDA ha aprobado condicionalmente los escaneos craneales y de extremidades bajas para los pacientes con este dispositivo implantado.
BarostimTM HCP Resources | CVRx®. (2022, 9 mayo). CVRx. https://www.cvrx.com/healthcare-professionals/resources/
