Tras el informe de la FDA sobre recientes muertes, la sociedad insta a los proveedores a seguir utilizando el contraste por ultrasonido
Un grupo mundial de diagnóstico por imagen insta a los proveedores a seguir utilizando el contraste de ultrasonidos tras los recientes y raros casos mortales comunicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
La FDA emitió su primera advertencia el jueves 22 de abril, citando 11 casos de anafilaxia y dos muertes derivadas de la administración de Definity o Lumason. Estos medicamentos contienen el ingrediente inactivo polietilenglicol (PEG), derivado del petróleo, que puede provocar reacciones alérgicas.
En un comunicado publicado al día siguiente, la Sociedad Internacional de Ecografía de Contraste estimó que estas reacciones alérgicas sólo se producen en 1 de cada 10. 000 dosis.
«Esto no parece representar un nuevo riesgo, sino más bien un tipo específico de hipersensibilidad sobre el que las etiquetas ya advertían».
Dra. Kassa Darge, miembro de la junta directiva de la sociedad y presidenta del Departamento de Radiología del Hospital Infantil de Filadelfia.
Además se señaló que en este caso, la FDA no detalló el historial médico de cada paciente, entre otros datos, lo que también pudo influír. Añadieron que durante décadas se han administrado millones de agentes de contraste para ultrasonidos sin que se hayan producido complicaciones. Instaron a los médicos a seguir los protocolos de seguridad estándar para evitar reacciones adversas.
«ICUS apoya el uso continuado de [agentes de contraste de ultrasonido] cuando sea médicamente apropiado, así como los esfuerzos de la FDA para llamar la atención sobre el potencial de una rara reacción PEG».
Steven Feinstein, MD, co-presidente de la Sociedad Internacional de Ultrasonido de contraste y un cardiólogo en el Centro Médico de la Universidad de Rush.
International Contrast Ultrasound Society (ICUS) Policy Statement Supporting Established Safety Record of Ultrasound Contrast Agents and Continued Use Where Medically Appropriate – International Contrast Ultrasound Society. (2021, 23 abril). Internatinal Contrast Ultrasound Society. http://icus-society.org/international-contrast-ultrasound-society-icus-policy-statement-supporting-established-safety-record-of-ultrasound-contrast-agents-and-continued-use-where-medically-appropriate/
